醫(yī)療器械是按照什么來(lái)分類(lèi)的？

來(lái)源：本站原創(chuàng) 作者：admin 發(fā)布時(shí)間：2014/1/18 16:52:55 點(diǎn)擊數(shù)：6637

醫(yī)療器械是按照什么來(lái)分類(lèi)的？
      醫(yī)療器械的分類(lèi)是很?chē)?yán)謹(jǐn)?shù)�，并且在分�?lèi)的時(shí)候都有一定的判定原則，第一，實(shí)施醫(yī)療器械的分類(lèi)，必須根據(jù)判定表來(lái)進(jìn)行，不能根據(jù)其他的文件，醫(yī)療器械在分類(lèi)判定的時(shí)候主要根據(jù)使用目的和實(shí)際使用目的來(lái)進(jìn)行，同一個(gè)產(chǎn)品，使用目的如果和他的作用方式不一樣，那就需要重新來(lái)判定，第二，如果有些器械是需要和其他保健醫(yī)療器械聯(lián)合使用的，應(yīng)該分開(kāi)進(jìn)行分類(lèi)，并且根據(jù)附件的分類(lèi)，將附件和主機(jī)分開(kāi)，根據(jù)附件的情況來(lái)分類(lèi)，第三，根據(jù)人體的使用位置不同，應(yīng)該根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的使用形式和狀態(tài)來(lái)分類(lèi)，控制器械的軟件，應(yīng)該與被控制的醫(yī)療器械分在同一個(gè)類(lèi)別下，如果一個(gè)醫(yī)療器械可以是用兩個(gè)或者多個(gè)分類(lèi)，就采取使用量比較高的那個(gè)分類(lèi)，監(jiān)控醫(yī)療器械的產(chǎn)品應(yīng)該和被監(jiān)控的醫(yī)療器械分在同一個(gè)分類(lèi)，最后要根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的工作需要，對(duì)需要進(jìn)行監(jiān)督管理的醫(yī)療器械調(diào)整分類(lèi)，醫(yī)療器械的使用都是非常謹(jǐn)慎的，因?yàn)樯陨杂悬c(diǎn)不小心，就可能對(duì)被使用的病人收到傷害，所以，在這里提醒我們，在給醫(yī)療器械分類(lèi)的時(shí)候一定要根據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行！